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  • 药品警戒-药品抽验信息查询数据库上线

    药品警戒-药品抽验信息查询数据库上线

    2017-01-13 15:04

    为做好信息公开工作,方便社会各界查询国家药品抽验数据信息,国家药品抽验信息查询数据库上线!

  • FDA 对医疗产品发布警告信国内新态势

    FDA 对医疗产品发布警告信国内新态势

    2016-12-03 12:16

    我国药品生产企业收到FDA 警告信的企业数量成上升趋势。相关出口企业应该主动遵守适应法规并及时作出相应政策调整。

  • CDE公开选拔评审管理精英

    CDE公开选拔评审管理精英

    2016-11-23 17:57

    药审中心2016年公开招聘工作人员计划,结合审评工作实际,药审中心继续开展招聘工作,招聘工作专业评审精英。

  • 新医疗器械分类目录研讨会在京召开

    新医疗器械分类目录研讨会在京召开

    2016-11-23 17:52

    国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械分类目录修订研讨会,分别听取医疗机构和高等院校的专家学者、国内外企业代表以及食品...

  • 以良法善治为食品安全保驾护航

    以良法善治为食品安全保驾护航

    2016-10-12 11:46

    国务院食安办组织的新食品安全法实施一周年座谈会在京召开。会议总结新法实施以来取得的成绩和经验,分析实施中存在的问题和不足...

  • CFDA发布首批仿制药一致性评价复核检验机构

    CFDA发布首批仿制药一致性评价复核检验机构

    2016-08-08 09:57

    根据国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关要求,国家食品药品监督管理总局发布承担首批仿制药质量和疗效...

  • 体外诊断试剂说明书可自行修改文字性变更

    体外诊断试剂说明书可自行修改文字性变更

    2016-08-08 09:27

    进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见要求,做好体外诊断试剂注册管理工作,可自行修改体外诊断试剂说明书文...

  • 一致性评价强化药企主体责任

    一致性评价强化药企主体责任

    2016-07-04 18:33

    一致性评价工作,要强化企业主体责任,既是挑战也是机遇。企业要有取有舍,选择最有把握的品种,做好基础研究,选好参比制剂,尽...

  • 规划建设健康医疗大数据

    规划建设健康医疗大数据

    2016-06-17 21:39

    国家卫生计生委副主任金小桃透露,《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》(以下简称《指导意见》)已经在国务院常...

  • 国家鼓励研发首批申报儿童药品

    国家鼓励研发首批申报儿童药品

    2016-06-01 21:44

    为深化医改,进一步做好保障儿童用药工作,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生...

  • 无烟北京健康中国世界无烟宣传周

    无烟北京健康中国世界无烟宣传周

    2016-06-01 21:41

    2016年5月31日是第29个世界无烟日,由国家卫生计生委、北京市人民政府共同主办的“无烟北京 健康中国”2016年世界无烟日暨《北京...

  • 发改委检查药品价格严查七类行为

    发改委检查药品价格严查七类行为

    2016-06-01 07:57

    发改委发布《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》(发改价监〔2016〕1101号),部署各级价格主管部门在全国范围内开展药品价...

  • 科学谋划我国食品安全战略的基本框架

    科学谋划我国食品安全战略的基本框架

    2016-05-17 13:06

    党的十八届五中全会创造性地提出,实施食品安全战略,形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系,让人民群众吃得放心。科学谋划...

  • 人类胚胎基因编辑研究纳入管理规范

    人类胚胎基因编辑研究纳入管理规范

    2016-05-14 15:54

    国际干细胞研究学会(ISSCR)对干细胞领域的研究指南进行了更新并引起科学界广泛关注。值得注意的是,最新研究指南涵盖所有关于人...

  • 食品警戒-警惕部分产品非法添加“西地那非”

    食品警戒-警惕部分产品非法添加“西地那非”

    2016-05-14 15:52

    有媒体报道,不法分子受利益驱动将“伟哥”主要成分西地那非掺入玉米粉中,制成大量号称具有壮阳作用的非法产品。西地那非是什么...

  • 国务院修订疫苗流通和预防接种管理

    国务院修订疫苗流通和预防接种管理

    2016-04-28 09:08

    国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》已经2016年4月13日国务院第129次常务会议通过,现予公布,自公布之日起施...

  • 海峡两岸互认药物临床试验机构

    海峡两岸互认药物临床试验机构

    2016-04-27 21:54

    为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》,进一步加强两岸药品研发领域的合作,两岸成立了药物临床试验专项工作小组,共同开展了药物...

  • 药物警戒-警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应

    药物警戒-警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应

    2016-04-24 19:05

    单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合,使其活性降低而抑制DNA合成...

  • CFDA通报眼用全氟丙烷气体致盲事件

    CFDA通报眼用全氟丙烷气体致盲事件

    2016-04-20 15:35

    针对媒体报道北京大学第三医院和南通大学附属医院使用天津晶明新技术开发有限公司(以下称涉事企业)眼用全氟丙烷气体严重不良事...

  • 世界卫生组织评论中国疫苗体系整改

    世界卫生组织评论中国疫苗体系整改

    2016-04-20 15:26

    在近期破获了山东非法经营疫苗系列案件后,中国国务院以及国家卫生计生委/国家食药总局宣布将对疫苗体系进行整改。世界卫生组织对...

 
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