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科研脸谱-孟娟可吸收支架研究者

分享: 发布日期:2016-04-08  来源:医谷  作者:admin  浏览次数:81
导读

孟娟从事生物全可吸收支架的研究;带领团队开发了具有国际竞争力的中国自主研发的可吸收支架产品,支架性能超越了目前国内临床中的同类产品,被专家誉为“业内第二代全可吸收支架”。

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孟娟,1982年出生的山东大妞,2004年本科毕业于中国科学技术大学后远赴美国,进入普林斯顿大学从事研究和学习,2009年9月获得材料学博士学位后,回国即加盟上海微创医疗器械(集团)有限公司,从事生物全可吸收支架的研究;带领团队开发了具有国际竞争力的中国自主研发的可吸收支架产品,支架性能超越了目前国内临床中的同类产品,被专家誉为“业内第二代全可吸收支架”。
 
现场故事
 
作为出身于被坊间戏称为“张江人才”培训营的微创医疗的孟娟,具有着和她的前辈类似的严谨学术训练下养成的缜密的思维和深刻的表达;采访开始前,她和陪同前来一起参赛的女同事轻声交流,兴奋之时,手足舞蹈,配合着一张娃娃脸,让小编着实没想到面对镜头时一大堆专业术语连环不断,答辩现场,小编才知道她从事的工作目前在全世界都属于前沿。兴许她是女版的“谢耳朵”,带着科学家特有的天真可爱与执着。
 
上海微创的全可吸收支架性能是如何超越了目前国内临床中的同类产品的?
 
孟娟:从2009年起,微创医疗就启动了生物全可吸收支架的产品预研。而当时国外同领域行业巨头已经开始了BVS 支架的COHORT A 临床研究。面对国外行业巨头的技术创新,微创医疗敏锐地察觉到,如果性能保持和BVS 一致,则只能成为市场的跟随者,而且产品开发周期较长,待产品上市时,可能国外企业已经有更新的生物可吸收支架技术,国内产品会落入质低价低的局面。因此,微创医疗决定‘弯道超车’,直接开发第二代的生物可吸收支架。那个时候,国内企业在全可吸收之间临床研究领域的研究还刚刚起步,面临着许多的技术难题。例如高分子材料和金属材料相比,韧性和强度都比较差,因此高分子材料制备冠脉支架,具有一系列的挑战,容易出现扩张过程中的支架断裂以及支撑力不足等问题。此后,经过对国外产品性能的分析和市场医生的调研,我们的研发团队锁定了降低壁厚、单面涂药两个技术亮点。经过后来的技术发展趋势证明,我们公司的眼光很精准,薄壁支架的确成为了目前国外公司开发的第二代支架的主要特点,而单面涂药目前还未有其它公司采用。
 
那么上海微创研发的第二代支架的主要特点和重要意义是什么呢?
 
孟娟:在没有技术外援的情况下,团队完成了产品设计和定型,并且于2015年8月8日在中国医学科学院阜外心血管病医院顺利完成新技术临床研究,支架植入过程在中国心脏大会(CHC)2015 上进行了现场直播,手术过程顺利,术后患者生命体征稳定。其被中国医学科学院阜外心血管病医院导管室徐波主任誉为以靶向释放和超薄壁厚为特征的第二代全可吸收支架产品。
 
我们的团队独立开发的全可吸收支架在保持支撑力不变的情况下,壁厚比同类产品降低50%以上,是国内第一且目前唯一一款壁厚仅为100μm-125μm的聚合物可吸收支架。而且团队将靶向洗脱技术应用于全可吸收支架产品上,是国内第一且目前唯一一款具备靶向释放功能的可吸收血管支架。此外,该生物吸收支架的单面涂层技术,在保证药物效果的同时,能够降低药物的剂量,减小了血药浓度,是一种“零冗余”药量的理念。在保证等效的前提下大幅度提高了药物利用率,并且产品可以满足有效性及安全性的要求,有利于支架内膜化加快,并可以降低因支架内皮化不全而导致晚期血栓的风险。
 
您认为在您的科研道路上什么最重要?
 
孟娟:曾经参与过多项研究课题,包括磁性纳米粒子在早期癌症探测中的应用、药物洗脱支架的多层涂层粘合力、全可吸收支架的材料开发和产品开发、疏水涂层进行材料降解性能调节等研究项目,从未离开的是日常的积累与学习。在处理完繁重的工作任务后,还是要挤出时间学习工作中所需的新知识。从2012 年担任全可吸收支架的项目经历开始,主动学习了项目管理方面的知识,并于2013 年获得美国项目管理协会认证的项目管理专业人士资格。随着产品的生产工艺优化越来越重要,又自学了六西格玛管理,并于2015 年通过中国质量协会组织的六西格玛黑带考试。同时,作为全可吸收支架研发的项目负责人,需要在团队建设上下功夫。我们的团队凝聚力强,整个团队始终保持旺盛的士气,流动率不到10%。团队中工程师平均年龄在30 岁左右,是一个朝气蓬勃的团队。就是这样一支80后的团队,不仅仅将全可吸收支架从概念变成产品,而且产品性能超越了目前国内临床中的国内外同类可吸收支架。
 
从孟娟在全可吸收支架领域的成就,可以看出对于一名成功的科学家,在工作中不断学习和吸收在成长中起着至关重要的作用。随着科研项目的复杂性、综合性的提高。团队合作与团队管理成为了团队能否将研究成果顺利转化为产品的关键之一。无疑,以孟娟为代表的80后科学家,在逐渐成为当下科技创新洪流里最值得人们钦佩的一群人。
 
 


 
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